FDA、Wenzel SpineのprimaLOKの適応拡大を認可

2023 年 8 月 22 日 ショーン・フーリー著

テキサス州オースティンに拠点を置く Wenzel Spine は、外科医に脊椎の安定化のための効果的で信頼性の高いソリューションを提供するために、primaLOK SP を設計しました。 現在は米国でも市販されている

このシステムは最先端のエンジニアリングと患者中心の設計を組み合わせたものだとウェンゼル・スパイン氏は言う。 同社によれば、その設計は脊椎固定術の包括的なソリューションを提供することを目的としているという。 FDA 認可による新しい臨床適応により、腰部脊柱管狭窄症の治療において primaLOK SP を複数のレベルで使用できるようになります。

「primaLOK SPの臨床適応を更新するためにFDAの許可を得られたことを誇りに思います」とWenzel SpineのCEOであるWilliam E. Wilson氏は述べています。 「この成果は、脊椎ソリューションの革新と卓越性に対する当社の継続的な取り組みを反映しています。 私たちは、このシステムがより低侵襲的なアプローチを通じて患者の転帰の改善に大きく貢献すると信じています。」

primaLOK SP の特長には、確実な安定化を保証する独自のロック機構が含まれます。 これにより、移行のリスクが軽減され、重要な融合プロセス中に安定性が提供されます。 また、高い柔軟性を備えた精度と多用途性も実現します。 このシステムは、さまざまな患者の解剖学的構造に対応し、外科医が各手順を個々のニーズに合わせて調整できるようにします。

ウェンゼル・スパイン氏は、低侵襲アプローチにより組織破壊が最小限に抑えられると述べた。 これにより、術後の痛みが軽減され、入院期間が短縮され、患者の回復が早まる可能性があります。 また、X 線透過率の向上により、外科医はインプラントの埋入と固定の進行状況を自信を持って評価できるようになります。

テキサスに本拠を置く神経外科医チャールズ・ゴードン博士は、このシステムを「脊椎固定術の大幅な進歩」と呼んだ。 ゴードンはテキサス州タイラーにテキサス脊椎関節病院を設立しました。

「その多用途なロック機構と患者中心の設計は、まさに他と一線を画すものです」とゴードン氏は語ります。 「これらの臨床適応症の拡大により、このシステムを診療にさらに組み込むことができ、患者により高いレベルのケアを提供できるようになります。」

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