Adona Medical はニチノールと心臓センサーの画期的な進歩を目指しています

2023 年 8 月 15 日 ジム・ハマランド著

Adona Medical は、心臓の両側に圧力センサーを備えた調整可能な心臓シャント装置を設計しています。 [イラスト提供：Adona Medical]

Adona Medical の共同創設者兼 CEO、Brian Fahey 氏のシャント装置スタートアップの抱負に関するプレゼンテーションは、CSI フランクフルトの同室の心臓専門医の明らかな関心を引き出しました。

「心不全の 2 つの分野を破壊するつもりですか?」 心臓血管研究財団の臨床試験センターで心不全、血行力学、MCS研究の責任者を務めるダニエル・バーコフ博士に尋ねた。

「やってみます」とフェイヒーは答えた。 「私たちの計画は患者ケアを改善することです。」

フェイヒー氏は、その10分間のプレゼンテーション以外では、この心臓装置開発者の技術について公にはほとんど語っていない。 しかし、Adona Medical チームが意図の半分しか達成できなかった場合、心臓治療のみならず、ニチノールの形状記憶特性の利用においても進歩が見られる可能性があります。

「私たちは、2つの非常に重要なテクノロジーをシャントスペースに導入しようとしているのです」と同氏はMedical Design & Outsourcingとのインタビューで語った。 「圧力センシングは、私が知る限り現在のどのシャント技術にも統合されていませんが、私たちはそれを、シャント空間から完全に分離して遠隔患者モニタリングを推進することさえできる方法で実現したいと考えています。」

カリフォルニア州ロスガトスに本拠を置く Adona Medical (Shifamed のポートフォリオ企業) は、投薬などのより多くの情報に基づいた治療決定を行うために、動脈側と静脈側の両方の内側から 1 日 5 回以上の心臓圧センシングを可能にしたいと考えています。 このような両心房感知システムは、シャント装置を必要としない患者にも利益をもたらす可能性がある。

「私たちの長期的な目標の 1 つは、シャントのないこのモニターを実際に作成することです」と Fahey 氏は述べています。 「…[シャント機能は]一部の患者には有用ですが、他の患者にはそれほど有用ではありませんか? データが私たちに教えてくれるでしょう。」

Adona Medical は、形状記憶ニチノールを加熱することで心臓シャント装置のサイズを調整する電磁カテーテルを開発しました。 [イラスト提供：Adona Medical]

拡張可能なバルーン カテーテルを使用すると、シャント デバイスを大きくして血流を増やしたり、アブレーションやその他の治療のために介入カテーテルを右心臓から左心臓に通すことも可能になります。

シャント装置を小型化するには、熱が加えられると形状が変化するニッケルチタン合金ニチノールの能力を利用して、電磁カテーテルがエネルギーのバーストを送達することができます。

ニチノールの超弾性により、心臓弁などの医療機器は、送達のためにカテーテル内で圧縮された後、元の形状に戻ることができます。 一方、ニチノールの形状記憶は、患者の組織に直接さらされた場合、安全に使用するには高すぎる温度を使用してニチノールデバイスの形状を変化させます。

開発中、Adona Medical はニチノールの形状記憶特性を引き起こすために、電極、ホットバルーン、または高温生理食塩水の注入を検討しましたが、血液や組織に害を及ぼす可能性があるため、それらを中止することを決定しました。 代わりに、この新興企業は、インプラントのサブセクションを 5 秒未満で非接触で加熱するための電磁カテーテルを開発しました。

「その[電磁エネルギーを誘導する]電流の一部をインプラントの一部に送り、抵抗加熱することができます」とフェイヘイ氏は語った。 「利点は、内側から外側まで加熱し、加熱したい部分のみを加熱できることです。 私たちは大量の熱い液体を吹き込んだり、本質的に他のものと接触する電極や熱風船を使用したりしていません。」

エネルギーが正確に目標を定めて迅速に供給される場合、断熱材は熱が逃げて損傷を与えるのを防ぎます。 フェイヘイ氏によると、これまでの検査では、血液や組織の加熱は無視できる程度であることが示されているという。

「仕事を正しくやれば、残るのは基本的に熱力学の問題です」とフェイヒー氏は言う。 「私たちの最初のテストでは、これが可能であることが示されています。」